灵芝与良性前列腺增生临床研究

   前列腺增生又称为前列腺肥大，多数中年以上的男性都有不同程度的前列腺增生。由于前列腺体积增大，压迫尿道，甚至影响膀胱功能，导致尿流无力，引起一系列症状。常见的有尿急、尿频（特别是夜尿次数多）、排尿困难、尿失禁、急性尿潴留等症状，令患者苦恼，并给生活带来极大的不便。除常规治疗之外，也有许多患者采用中医中药（中国）、替代医学（美国）、植物药疗法（欧洲）治疗良性前列腺增生。

一、临床研究

Noguchi等（2005）在Ⅰ期临床试验中，按随机双盲法安慰剂对照试验设计评价灵芝甲醇提取物对治疗中度男性膀胱出口阻塞（BOO）患者的效果和安全性。入组的男性志愿者（≥50岁）的国际前列腺症状（I-PSS；问卷1-7）评分≥8，前列腺特异性抗原（PSA）值〈4ng/ml。一些良性前列腺肥大者曾用过a受体阻滞药或其它药物，试验前均有2周车要清洗期，以去除所用过的药物影响。志愿者随机分为安慰剂组（12例），灵芝甲醇提取物0.6mg组（12例）、6mg组（12例）及60mg组（14例）。每日给药1次，共给药8周。检测给药前后的I-PSS和峰尿流率（Ｑmax），超声波扫描术评估前列腺体积和残留尿量，进行血液学检查和PSA水平测定，并与安慰剂组比较。

结果可见，全部患者均能良好耐受试验药物，未见不良反应。与安慰剂组比较，6mg和60mg剂量组在第4周和第8周I-PSS明显降低，但后两组间Ｑmax、残留尿量、前列腺体积以及PSA水平的变化无明显区别。结果指出，灵芝甲醇提取物明显改善男性膀胱出口阻塞患者的症状，推荐Ⅱ期临床用于中毒男性膀胱出口阻塞的剂量为6mg。

随后，他们又报告灵芝乙醇提取物对男性下尿道症状（LUTS）的疗效。88例年龄大于49岁的轻中度LUTS患者分为两组，按随机双盲法安慰剂对照试验设计，治疗组每日口服灵芝乙醇提取物6mg，对照组服安慰剂，共给药12周。结果显示，治疗组除国际前列腺症状（I-PSS；问卷1-7）评分较安慰剂对照组显著降低外，其他观察指标如性生活质量、峰尿量、残留尿量、前列腺体积、血清PSA和睾酮含量等均无明显变化。

二、临床研究

Noguchi等（2008）继续报道了采用随机双盲法安慰剂对照试验设计观察灵芝提取物治疗男性下尿道症状（LUTS）的安全性和有效性。参与试验的志愿者年龄大于50岁，国际前列腺症状（I-PSS，问卷1-7）评分≥5，PSA值〈4ng/ml。将志愿者分为安慰剂组（12例），以及灵芝提取物0.6mg组（12例）、6mg组（12例）和60mg组（14例）。试验前后检测I-PSS评分、峰尿流率，超声波扫描术评估前列腺体积和残留尿量，血液检查包括PSA水平测定。

结果显示，全部患者对灵芝提取物均有很好的耐受性，未见明显不良反应。灵芝提取物0.6mg组、6mg组、60mg组合安慰剂组，治疗4周后期I-PSS评分分别减少-1.05（95%可信区间为—2.51～0.41）、2.05（95%可信区间为0.59～3.5）、3.31（95%可信区间为1.96～4.66）和0.72（95%可信区间为—0.75～2.19）；治疗8周后期I-PSS评分分别减少—0.21（95%可信区间为2.15～1.73）、3.22（95%可信区间为1.28～5.16）、3.67（95%可信区间为1.88～5.47）和2.04（95%可信区间为0.09～3.99），灵芝提取物6mg和60mg组I-PSS评分的减少，显著多余灵芝提取物0.6mg组合和安慰剂组（P〈0.01～0.0001）。

给药4和8周的峰尿流率、残留尿量、前列腺体积、PSA值等观察指标均无明显变化。结果指出，灵芝提取物可明显减少LUTS患者的前列腺症状评分，改善症状。

灵芝改善良性前列腺增生的机智尚不清。有研究报告指出，灵芝和灵芝醇提取物对去势大鼠Ⅰ型和Ⅱ型5a-还原酶的同工酶有剂量依赖的抑制作用，同时对睾酮诱导的前列腺增生有一定抑制作用，但对双氢睾酮所诱导的前列腺增生没有影响。其活性成分主要是灵芝的三萜类组分。

——摘自：林志彬主编 《灵芝的现代研究（第四版）》