灵芝与神经衰弱的临床研究（二）

周法根等（2004）选择心脾两虚型失眠的住院患者及依从性较好的门诊患者共100例，按中药品种保护临床研究要求，采用平行、随机、对照和开放性临床试验设计观察灵芝颗粒的疗效。入选治疗组50例，对照组50例（其中因失访脱落1例），两组年龄、治疗前积分情况比较无显著差异。西医诊断标准为①有失眠的典型症状。入睡困难，时常觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡；晨醒过早；夜不能入睡；白天昏沉欲睡；睡眠不足5h。②有反复发作史。中医辨证标准为心脾两虚证，即失眠、神疲乏力、心悸、心慌、健忘、口淡乏味、食后腹胀、便溏、舌质淡、苔薄、脉虚细。中医症状分为轻（1分）、中（2分）、重（3分）三级。治疗组（包括开放试验组）口服灵芝颗粒，每次2g，一日3次，连服4周为一疗程。对照组口服归脾丸（浓缩型）每次8-10丸，一日3次，连服4周为一疗程。疗效标准为①中医症候疗效标准。临床痊愈，即临床症状消失，治疗后积分降为0分；显效，即临床症状大部分消失，治疗后积分下降90%以上；进步，即临床症状部分消失，治疗后积分下降70%；无效，即临床症状无改善或加重，治疗后积分下降不足30%。②失眠疗效标准。临床痊愈，即睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；显效，即睡眠明显好转，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加；进步，即症状减轻，睡眠时间较前增加不足3h；无效，即治疗后失眠无明显改善或反加重者。结果显示，两组的失眠疗效以临床痊愈例数（%）、显效例数（%）、进步例数（%）和无效例数（%）表示，治疗组和对照组分别为16（32）、16（32）、14（28）、4（8）和10（20.41）、13（26.53）、15（30.61）、11（22.45），总有效率分别为92%和77.55%，两组间有显著差异（P＜0.05）。

研究结果指出，灵芝颗粒对于治疗心脾两虚型失眠（神经衰弱）疗效确切，且优于归脾丸对照组，没有毒性及不良反应。林志彬教授推测灵芝颗粒治疗心脾两虚型失眠的机制可能与其改善造血功能从而改善患者的血虚状态有关。此外，灵芝尚具有镇静作用，这可能是灵芝颗粒疗效优于归脾丸组的原因。

——摘自：林志彬主编《灵芝的现代研究（第四版）》 2015.04